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ACTUALIZACIÓN EN INVESTIGACIÓN CON PRODUCTOS SANITARIOS: Nuevo marco regulatorio con la implementación de las MDR europeas y regulación de estudios con PS
ACTUALIZACIÓN EN INVESTIGACIÓN CON PRODUCTOS SANITARIOS.
Nuevo marco regulatorio con la implementación de las MDR europeas y regulación de estudios con PS.

PRESENTACIÓN DE LA REUNIÓN
Introducción de los ponentes y objetivos generales de la reunión.
Armando Pérez, Presidente Fundación Epic.

TEMAS DE DISCUSIÓN
Marco legal de las investigaciones clínicas y otros estudios con productos sanitarios.
M. Concepción Rodríguez, Jefe de Servicio de Productos Sanitarios AEMPS
María Aláez, Directora Técnica de Fenin

MDR y los estudios clínicos de seguimiento, PMCF.
Gloria Hernández, Jefe Adjunto para el Área de Certificación Auditor - Organismo Notificado 0318, AEMPS
Xavier Navarro, Director médico y responsable de estudios clínicos. Medtronic.

Protección de datos y condicionantes éticos para la investigación.
Ana Caballero, Código Legal Abogados
Armando Pérez, Presidente del CEIm de las Áreas de Salud de León y del Bierzo

Implementación práctica de los programas PMCF.
José Mª de la Torre, Co-director de Investigación Epic (iEpic)
Miriam Bascones. Medical Affairs Manager IBERIA &France. Abbott

DEBATE. 45 minutos.
Moderado por José Ramón Rumoroso, Director Fundación Epic

CONCLUSIONES Y VALORACIÓN DE POSIBLES REUNIONES FUTURAS.

May 12, 2021 05:00 PM in Madrid

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